| 注册证号： | 国械注准20163402248 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 50人份/盒；1人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒适用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402248 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒；1人份/盒。 |
| 结构及组成 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板、样品稀释液。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该试剂盒适用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板、样品稀释液。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该试剂盒适用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥保存；有效期为18个月。 |