| 注册证号： | 沪械注准20162400670 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50人份/盒，100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400670 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 雌二醇(Estradiol)测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-30 |
| 有效期至 | 2021-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：酪蛋白酸钠，抗-雌二醇抗体包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂；试剂2（R2）：酪蛋白酸钠，碱性磷酸酶标记的雌二醇抗原，缓冲液，防腐剂；定标品A：去性激素血清，雌二醇抗原，防腐剂；定标品B：去性激素血清，雌二醇抗原，防腐剂。 |
| 预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的雌二醇，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,12个月 |