| 注册证号： | 国械注准20163402138 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中甲胎蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402138 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔反应板、酶结合物、AFP标准品、阴性对照、质控品、显色剂A、显色剂B、终止液、洗涤液、封片。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中甲胎蛋白的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 微孔反应板、酶结合物、AFP标准品、阴性对照、质控品、显色剂A、显色剂B、终止液、洗涤液、封片。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中甲胎蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2℃～8℃、避光，有效期为12个月。 |