| 注册证号： | 沪械注准20162400495 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1．50ml: R1 40ml, R2 10ml, 校准品3ml;2. 100ml: R1 80ml, R2 20ml, 校准品 3ml;3.120ml: R1 96ml, R2 24ml, 校准品 3ml;4. 180ml:R1 144ml, R2 36ml, 校准品 3ml;5. 240ml: R1192ml, R2 48ml, 校准品 3ml;6. 250ml: R1 200ml,R2 50ml, 校准品 3ml;7. 270ml: R1 216ml, R254ml, 校准品 3ml;8. 500m | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400495 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 1．50ml: R1 40ml, R2 10ml, 校准品3ml;2. 100ml: R1 80ml, R2 20ml, 校准品 3ml;3.120ml: R1 96ml, R2 24ml, 校准品 3ml;4. 180ml:R1 144ml, R2 36ml, 校准品 3ml;5. 240ml: R1192ml, R2 48ml, 校准品 3ml;6. 250ml: R1 200ml,R2 50ml, 校准品 3ml;7. 270ml: R1 216ml, R254ml, 校准品 3ml;8. 500m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-15 |
| 有效期至 | 2021-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：Good’s 缓冲液、草酸钠、NAD+、防腐剂R2: Good’s 缓冲液、β-羟丁酸脱氢酶、防腐剂校准品: β-羟丁酸 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中β-羟丁酸（D3H）的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |