| 注册证号： | 国械注准20163401196 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401196 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 病毒核酸提取试剂：裂解液、助沉剂、去抑制剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；病毒核酸检测试剂：PCR反应液；病毒核酸对照试剂：阴性对照；内质控：工作标准品Q1 [k1×107拷贝/mL]、工作标准品Q2 [k2×106拷贝/mL]、 工作标准品Q3 [k3×105拷贝/mL]、工作标准品Q4 [k4×104拷贝/mL]。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对人血清、血浆、尿液、乳汁样本的人巨细胞病毒核酸定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒置-20℃储存，有效期为12个月。 |