| 注册证号： | 沪械注准20162400339 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4×5ml，8×5ml，12×5ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400339 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫多项质控品水平2 |
| 型号、规格 | 4×5ml，8×5ml，12×5ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-26 |
| 有效期至 | 2021-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品为人源性血清，并添加了人和动物源性成分、纯化学品和治疗药物。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于上海科华生物工程股份有限公司生产的化学发光试剂配套使用的质量控制品。检测试剂项目分别为：铁蛋白（Ferritin）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、促甲状腺素（TSH）、游离甲状腺素（FT4）、总甲状腺素（TT4）、C肽（C-P）、胰岛素（Insulin）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,12个月 |