| 注册证号： | 国械注准20163400537 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条形：50人份/盒，板型：50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒抗体的定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400537 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条形：50人份/盒，板型：50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂盒主要含反应膜：包被有丙型肝炎病毒抗原和质控线用抗抗体的硝酸纤维素膜；金反应垫：含金标记丙型肝炎病毒抗原和金标记质控线用抗体组成；样本稀释液主要由磷酸盐缓冲液组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒抗体的定性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-16 |
| 有效期至 | 2021-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |