| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401787号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清或血浆样本中的糖类抗原CA19-9。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401787号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 1. 试剂1(R1)(牛血清白蛋白，抗-CA19-9单抗包被的磁微粒，缓冲液，防腐剂)；2. 试剂2(R2)(缓冲液，防腐剂)；3. 试剂3(R3)(牛血清白蛋白，碱性磷酸酶标记的抗-CA19-9单抗，防腐剂)；4. 定标品A(牛血清，CA19-9抗原，缓冲液，防腐剂)；5.定标品B(牛血清，CA19-9抗原，缓冲液，防腐剂)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：未开封试剂盒，2～8℃储存，避免冷冻，有效期十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆样本中的糖类抗原CA19-9。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5120-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |