注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3401784号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清或血浆样本中肿瘤相关抗原CA125。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401784号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 100人份/盒 |
结构及组成 | 1. 试剂1(R1)(牛血清白蛋白,抗-CA125单抗包被的磁微粒,缓冲液,防腐剂);2. 试剂2(R2)(牛血清白蛋白,碱性磷酸酶标记的抗-CA125单抗,防腐剂);3. 定标品A(牛血清,CA125抗原,防腐剂);4.定标品B(牛血清,CA125抗原,防腐剂)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:未开封试剂盒,2~8℃储存,避免冷冻,有效期十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆样本中肿瘤相关抗原CA125。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-22 |
有效期至 | 2019-09-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5117-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |