| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401295号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(240ml): R1 2*96ml R21*48ml；规格2(180ml)： R1 2*72ml R21*36ml；规格3(270ml): R1 3*72ml R23*18ml；规格4(500ml): R1 10*40ml R210*10ml；规格5(250ml): R1 4*50ml R22*25ml；规格6(180ml): R1 3*48ml R21*36ml；规格7(180ml): R1 6*24ml R23*12ml；规格8(1440ml)： R1 16*72ml R28*36ml；规格9 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或肝素化血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401295号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶试剂盒(AMP缓冲液法) |
| 型号、规格 | 规格1(240ml): R1 2*96ml R21*48ml；规格2(180ml)： R1 2*72ml R21*36ml；规格3(270ml): R1 3*72ml R23*18ml；规格4(500ml): R1 10*40ml R210*10ml；规格5(250ml): R1 4*50ml R22*25ml；规格6(180ml): R1 3*48ml R21*36ml；规格7(180ml): R1 6*24ml R23*12ml；规格8(1440ml)： R1 16*72ml R28*36ml；规格9 |
| 结构及组成 | R1：AMP缓冲液(pH 10.50)、乙酸镁；R2：AMP缓冲液(pH 8.85)、磷酸对硝基苯、乙酸镁。产品储存条件及有效期：1年附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或肝素化血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-28 |
| 有效期至 | 2019-08-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1799-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |