| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401297号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R 2×40ml ； STD 2ml规格2：R2×40ml ； STD 3ml规格3：R 2×50ml ； STD 3ml规格4：R 2×60ml ； STD 3ml规格5：R2×80ml ； STD 3ml规格6：R 2×100ml ； STD 3ml规格7：R 2×200ml ； STD 2×3ml规格8：R 3×40ml ； STD 3ml规格9：R 3×50ml ； STD 3ml规格10：R 3×60ml ； STD 3ml规格11：R3×70ml ； STD 3ml规格12：R 3×8 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401297号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇试剂盒(液体单试剂)(氧化酶法) |
| 型号、规格 | 规格1：R 2×40ml ； STD 2ml规格2：R2×40ml ； STD 3ml规格3：R 2×50ml ； STD 3ml规格4：R 2×60ml ； STD 3ml规格5：R2×80ml ； STD 3ml规格6：R 2×100ml ； STD 3ml规格7：R 2×200ml ； STD 2×3ml规格8：R 3×40ml ； STD 3ml规格9：R 3×50ml ； STD 3ml规格10：R 3×60ml ； STD 3ml规格11：R3×70ml ； STD 3ml规格12：R 3×8 |
| 结构及组成 | 测定试剂：Good’s缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、苯酚；校准品：胆固醇。产品储存条件及有效期：1年附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-28 |
| 有效期至 | 2019-08-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 2476-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |