| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401294号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(180ml)：R1：2*72ml R2：2*18 ml规格2(180ml)：R1：3*48ml R2：36 ml规格3(180ml)：R1：4*36ml R2：2*18 ml规格4(180ml)：R1：6*24ml R2：3*12 ml规格5(180ml)：R1：2*72ml R2：36 ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、肝素化血浆样本中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401294号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
| 型号、规格 | 规格1(180ml)：R1：2*72ml R2：2*18 ml规格2(180ml)：R1：3*48ml R2：36 ml规格3(180ml)：R1：4*36ml R2：2*18 ml规格4(180ml)：R1：6*24ml R2：3*12 ml规格5(180ml)：R1：2*72ml R2：36 ml |
| 结构及组成 | R1：咪唑缓冲液、醋酸镁、葡萄糖、EDTA、AMP、ADP、NAD、5-磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、防腐剂；R2：咪唑缓冲液、磷酸肌酸、防腐剂。产品储存条件及有效期：1年附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、肝素化血浆样本中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-28 |
| 有效期至 | 2019-08-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1795-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |