| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401220号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：25人份/筒；规格2：25人份/筒×4 ； 规格3：25人份/筒×10 | ||
| 适用范围： | 产品与科华实验系统有限公司生产的7030干式化学分析仪配套使用,供医疗机构用于定量测定人血清或肝素、EDTA抗凝血浆中尿酸的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401220号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿酸测定试纸条(氧化酶法) |
| 型号、规格 | 规格1：25人份/筒；规格2：25人份/筒×4 ； 规格3：25人份/筒×10 |
| 结构及组成 | 每条试纸的试剂层组成：磷酸盐缓冲液 、 尿酸酶、 过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林、TOOS 、稳定剂等。产品储存条件及有效期：1年附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 产品与科华实验系统有限公司生产的7030干式化学分析仪配套使用,供医疗机构用于定量测定人血清或肝素、EDTA抗凝血浆中尿酸的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-07 |
| 有效期至 | 2019-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7055-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |