| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401119号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(240ml)： R1 2*96mlR2 1*48ml规格2(180ml)： R1 2*72ml R21*36ml规格3(180ml)： R1 3*48ml R21*36ml规格4(240ml)： R1 2*96ml R23*16ml规格5(240ml)： R1 4*48ml R22*24ml规格6(242ml)： R1 4*48ml R22*25ml规格7(180ml)： R1 6*24ml R23*12ml规格8(1440ml): R1 16*72ml R28*36ml规格9(1440ml): | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中α-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401119号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α－羟丁酸脱氢酶试剂盒(DGKC法) |
| 型号、规格 | 规格1(240ml)： R1 2*96mlR2 1*48ml规格2(180ml)： R1 2*72ml R21*36ml规格3(180ml)： R1 3*48ml R21*36ml规格4(240ml)： R1 2*96ml R23*16ml规格5(240ml)： R1 4*48ml R22*24ml规格6(242ml)： R1 4*48ml R22*25ml规格7(180ml)： R1 6*24ml R23*12ml规格8(1440ml): R1 16*72ml R28*36ml规格9(1440ml): |
| 结构及组成 | R1：磷酸盐缓冲液(pH 7.45)、α-酮丁酸、叠氮钠；R2：碳酸盐缓冲液(pH 9.1)、β-NADH、叠氮钠。产品储存条件及有效期：1年附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中α-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 附 |
| 批准日期 | 2014-07-07 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1800-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |