注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2401122号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1(240ml):R1 2*80ml ; R2 1*80ml ;校准液1*3ml规格2(210ml): R1 2*70ml ; R2 1*70ml ;校准液1*3ml规格3(288ml):R1 2*96ml ; R2 6*16ml ;校准液1*3ml规格4(480ml):R1 10*32ml ; R2 10*16ml;校准液2*3ml规格5(180ml): R1 10*12ml ; R2 10*6ml ;校准液1*3ml规格6(300ml): R1 4*50ml ; R2 2*50ml;校准液1*3m | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中葡萄糖的含量,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401122号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 葡萄糖试剂盒(氧化酶法) |
型号、规格 | 规格1(240ml):R1 2*80ml ; R2 1*80ml ;校准液1*3ml规格2(210ml): R1 2*70ml ; R2 1*70ml ;校准液1*3ml规格3(288ml):R1 2*96ml ; R2 6*16ml ;校准液1*3ml规格4(480ml):R1 10*32ml ; R2 10*16ml;校准液2*3ml规格5(180ml): R1 10*12ml ; R2 10*6ml ;校准液1*3ml规格6(300ml): R1 4*50ml ; R2 2*50ml;校准液1*3m |
结构及组成 | R1:磷酸盐缓冲液(pH 6.8)、过氧化物酶、苯酚、防腐剂;R2:磷酸盐缓冲液(pH 6.8)、葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、防腐剂;校准品:葡萄糖、防腐剂。产品储存条件及有效期:1年附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中葡萄糖的含量,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-01 |
有效期至 | 2019-06-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪1801-40-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |