| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400938号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：25人份/筒；规格2：25人份/筒×4 ； 规格3：25人份/筒×10 | ||
| 适用范围： | 本试纸条与上海科华实验系统有限公司生产的干式化学分析仪配套使用，供医疗机构用于定量测定人血清、肝素或EDTA抗凝血浆样本中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400938号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试纸条(溴甲酚绿法) |
| 型号、规格 | 规格1：25人份/筒；规格2：25人份/筒×4 ； 规格3：25人份/筒×10 |
| 结构及组成 | 溴甲酚绿、Brij-35、丁二酸。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 本试纸条与上海科华实验系统有限公司生产的干式化学分析仪配套使用，供医疗机构用于定量测定人血清、肝素或EDTA抗凝血浆样本中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-04 |
| 有效期至 | 2019-06-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6931-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |