| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第1401041号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1瓶/盒：250ml ×1瓶2瓶/盒：250ml ×2瓶4瓶/盒：250ml ×4瓶8瓶/盒：250ml ×8瓶 | ||
| 适用范围： | 产品供医疗机构用于配合上海科华生物工程股份有限公司生产的化学发光法测定试剂盒，完成基于免疫原理的体外诊断检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第1401041号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 化学发光底物 |
| 型号、规格 | 1瓶/盒：250ml ×1瓶2瓶/盒：250ml ×2瓶4瓶/盒：250ml ×4瓶8瓶/盒：250ml ×8瓶 |
| 结构及组成 | 主要组成成分为3-(2'-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3'-磷酰氧基)苯-1,2-二氧杂环丁烷，2-氨基-2-甲基-丙烷缓冲液。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于配合上海科华生物工程股份有限公司生产的化学发光法测定试剂盒，完成基于免疫原理的体外诊断检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7034-40A-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |