| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400711号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2×5ml，4×5ml，6×5ml，12×5ml，20×5ml | ||
| 适用范围： | 与上海科华生物工程股份有限公司生产的生化试剂配套使用，作为医疗机构进行医学检验使用的工作校准品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400711号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 临床化学复合校准品水平1 |
| 型号、规格 | 2×5ml，4×5ml，6×5ml，12×5ml，20×5ml |
| 结构及组成 | 本产品为人血清基质，含23个检测项目：肌酸激酶 (CK)，总胆固醇 (TC)，葡萄糖 (Glu)，尿素 (Urea)，总蛋白(TP) ，白蛋白 (Alb)，钙 (Ca)，总胆红素 (TBil)，肌酐(Cre)，胆碱酯酶(CHE)，乳酸脱氢酶(LDH)，α-淀粉酶(α-AMY)，?羟丁酸脱氢酶(?-HBDH)，碱性磷酸酶(ALP)，总胆汁酸(TBA)，直接胆红素(DBil)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)，镁(Mg)，无机磷(IP)，尿酸(UA)甘油三酯(TG)，丙氨酸氨基转移 |
| 适用范围 | 与上海科华生物工程股份有限公司生产的生化试剂配套使用，作为医疗机构进行医学检验使用的工作校准品。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-04 |
| 有效期至 | 2018-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6919-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |