| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400673号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(75ml)： 5×15ml／瓶 校准品：5ml／瓶;规格2(150ml)：10×15ml／瓶 校准品：5ml／瓶;规格3(300 ml)：20×15ml／瓶 校准品：5ml／瓶 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400673号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二氧化碳(CO2)定量测定试剂盒(PEPC法) |
| 型号、规格 | 规格1(75ml)： 5×15ml／瓶 校准品：5ml／瓶;规格2(150ml)：10×15ml／瓶 校准品：5ml／瓶;规格3(300 ml)：20×15ml／瓶 校准品：5ml／瓶 |
| 结构及组成 | 测定试剂：Tris Buffer、磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)、Mg2+、NADH、磷酸烯醇式丙酮酸羟化酶(PEPC)、苹果酸脱氢酶(MDH)、NaN3 。校准品：碳酸氢钠。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4808-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |