| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400674号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1 (28ml)R1 2*10 ml; R2 1*8 ml;校准品 5*0.5 ml； 规格2 (56ml)R1 2*20 ml; R2 2*8 ml;校准品 5*0.5 ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定尿液中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400674号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1 (28ml)R1 2*10 ml; R2 1*8 ml;校准品 5*0.5 ml； 规格2 (56ml)R1 2*20 ml; R2 2*8 ml;校准品 5*0.5 ml |
| 结构及组成 | R1：PBS缓冲液(PH7.4)0.01M、PEG、Tween20、NaN3；R2：PBS缓冲液(PH7.4)0.01M、羊抗ALB抗血清、PEG、NaN3；校准品：人白蛋白溶液，加入适量NaN3 。由a，b，c，d，e五支组成，浓度见瓶签。校准品定值根据纯品白蛋白的加量计算定值。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定尿液中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4834-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |