| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400525号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(50ml)： R1 40ml，R2 10ml，校准品 2×3ml ；规格2(75ml)： R1 60ml，R2 15ml，校准品 2×3ml ；规格3(80ml)： R1 64ml，R216ml，校准品 2×3ml ；规格4(100ml)：R1 80ml，R220ml，校准品 2×3ml ；规格5(120ml)：R1 96ml，R224ml，校准品 2×3ml ；规格6(150ml)：R1 120ml，R2 30ml，校准品 2×3ml ；规格7(180ml)：R1144ml，R2 36ml，校准 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中氯离子(Cl)的浓度，作临床相关疾病的辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400525号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 氯离子测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 规格1(50ml)： R1 40ml，R2 10ml，校准品 2×3ml ；规格2(75ml)： R1 60ml，R2 15ml，校准品 2×3ml ；规格3(80ml)： R1 64ml，R216ml，校准品 2×3ml ；规格4(100ml)：R1 80ml，R220ml，校准品 2×3ml ；规格5(120ml)：R1 96ml，R224ml，校准品 2×3ml ；规格6(150ml)：R1 120ml，R2 30ml，校准品 2×3ml ；规格7(180ml)：R1144ml，R2 36ml，校准 |
| 结构及组成 | R1试剂： MES缓冲液，EDTA，乙酸钙，CNP-GalG2，防腐剂R2试剂： MES缓冲液，α-淀粉酶，防腐剂校准品： 氯化钠。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中氯离子(Cl)的浓度，作临床相关疾病的辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6855-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |