| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400552号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品采用酶联免疫法定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400552号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 1.微孔反应板；2.酶结合物；3.阳性对照；4.阴性对照；5.洗涤液；6.显色剂A；7.显色剂B；8.终止液；9.HBcAg；10.封片纸。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品采用酶联免疫法定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-28 |
| 有效期至 | 2018-03-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 7188-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |