注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2400490号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见产品规格型号列表 | ||
适用范围: | 试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中胱抑素C(CysC)的含量,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400490号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 见产品规格型号列表 |
结构及组成 | R1:Tris-HCl(PH7.4)缓冲液0.1M、NaN;R2:Tris-HCl(PH7.4)缓冲液0.1M、包被了羊抗CysC抗体的聚苯乙烯粒子、NaN;校准品/质控品:PBS缓冲液、牛血清白蛋白、胱抑素C抗原;样本稀释液:PBS缓冲液、牛血清白蛋白等。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年 |
适用范围 | 试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中胱抑素C(CysC)的含量,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-26 |
有效期至 | 2018-03-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4748-40-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |