| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400432号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml: R1 40ml,R2 10ml, 校准品2×3ml;75ml:R1 60ml, R2 15ml, 校准品2×3ml;80ml:R164ml, R2 16ml, 校准品2×3ml;100ml:R1 80ml,R2 20ml,校准品2×3ml;120ml:R1 96ml,R2 24ml,校准品2×3ml;150ml:R1 120ml, R2 30ml,校准品2×3ml;180ml:R1144ml, R2 36ml,校准品2×3ml;240ml:R1 192ml, R248ml,校准品2×3ml;2 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中钾离子的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400432号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钾离子测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 50ml: R1 40ml,R2 10ml, 校准品2×3ml;75ml:R1 60ml, R2 15ml, 校准品2×3ml;80ml:R164ml, R2 16ml, 校准品2×3ml;100ml:R1 80ml,R2 20ml,校准品2×3ml;120ml:R1 96ml,R2 24ml,校准品2×3ml;150ml:R1 120ml, R2 30ml,校准品2×3ml;180ml:R1144ml, R2 36ml,校准品2×3ml;240ml:R1 192ml, R248ml,校准品2×3ml;2 |
| 结构及组成 | R1： Tris缓冲液，磷酸烯醇式丙酮酸，二磷酸腺苷(ADP)，NADH，穴醚；R2： Good's缓冲液，丙酮酸激酶，乳酸脱氢酶。校准品： 氯化钾。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中钾离子的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-12 |
| 有效期至 | 2018-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6844-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |