| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400364号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(80ml)： R1 40ml，R2 40ml，校准品 5×0.5ml 规格2(160ml)：R1 80ml，R2 80ml，校准品 5×0.5ml 规格3(240ml)：R1 120ml，R2 120ml，校准品 5×0.5ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中C-反应蛋白(CRP)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400364号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全程C-反应蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1(80ml)： R1 40ml，R2 40ml，校准品 5×0.5ml 规格2(160ml)：R1 80ml，R2 80ml，校准品 5×0.5ml 规格3(240ml)：R1 120ml，R2 120ml，校准品 5×0.5ml |
| 结构及组成 | R1试剂：MOPSO缓冲液，NaN3。R2试剂：MOPSO缓冲液，抗-CRP抗体，聚苯乙烯粒子，NaN3。校准品：人血浆或血清(HBsAg、HIV1/2抗体、HCV抗体、梅毒螺旋体抗体检测均为阴性)，NaN3。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中C-反应蛋白(CRP)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6790-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |