| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400300号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 发色剂 10瓶 、 溶解液 300ml、校准品 3ml。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中总胆红素的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400300号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素试剂盒(冻干)(重氮偶合比色法) |
| 型号、规格 | 发色剂 10瓶 、 溶解液 300ml、校准品 3ml。 |
| 结构及组成 | 发色剂：2P-苯磺基重氮1，5-萘二磺酸盐；溶解液：盐酸、二甲基亚砜；校准品：萘乙胺。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中总胆红素的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4750-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |