注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2400077号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1(100ml):R1 :2*40ml R2:20 ml;规格2(180ml):R1 :3*48ml R2:36 ml;规格3(100ml):R1 :4*20ml R2:2*10ml;规格4(100ml):R1 :2*40ml R2:2*10ml。 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或肝素化血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶的活力,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400077号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法) |
型号、规格 | 规格1(100ml):R1 :2*40ml R2:20 ml;规格2(180ml):R1 :3*48ml R2:36 ml;规格3(100ml):R1 :4*20ml R2:2*10ml;规格4(100ml):R1 :2*40ml R2:2*10ml。 |
结构及组成 | R1:咪唑缓冲液(pH 6.5)、醋酸镁、葡萄糖、EDTA、AMP、ADP、NAD、5-磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、抗CK-M抗体、防腐剂;R2:咪唑缓冲液(pH 8.5)、磷酸肌酸、防腐剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或肝素化血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶的活力,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-14 |
有效期至 | 2018-01-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪1802-40-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |