注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2401940号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1:120ml R1 90ml R2 30ml 校准品3ml规格2:160ml R1 120ml R2 40ml 校准品3ml规格3:180ml R1 135ml R2 45ml 校准品3ml规格4:200ml R1 150ml R2 50ml 校准品3ml规格5:240ml R1 180ml R2 60ml 校准品3ml规格6:1280ml R1 960ml R2 320ml 校准品24ml规格7:1440ml R1 1080ml R2 360ml校准品18ml规格8:1440ml R1 1080ml | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中肌酐的含量,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401940号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酐试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
型号、规格 | 1:120ml R1 90ml R2 30ml 校准品3ml规格2:160ml R1 120ml R2 40ml 校准品3ml规格3:180ml R1 135ml R2 45ml 校准品3ml规格4:200ml R1 150ml R2 50ml 校准品3ml规格5:240ml R1 180ml R2 60ml 校准品3ml规格6:1280ml R1 960ml R2 320ml 校准品24ml规格7:1440ml R1 1080ml R2 360ml校准品18ml规格8:1440ml R1 1080ml |
结构及组成 | R1:肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、N-乙基-N-磺丙基-间-甲苯胺(ESPMT)、过氧化氢酶;R2:肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林(ADPS) ;校准品:肌酐。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中肌酐的含量,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-12-30 |
有效期至 | 2017-12-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4502-40-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |