| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401942号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1:120ml R1 90ml R2 30ml 校准品3ml规格2:160ml R1 120ml R2 40ml 校准品3ml规格3:180ml R1 135ml R2 45ml 校准品3ml规格4:200ml R1 150ml R2 50ml 校准品3ml规格5:240ml R1 180ml R2 60ml 校准品3ml规格6:256ml R1 192ml R2 64ml 校准品3ml规格7:480ml R1 360ml R2 120ml 校准品6ml规格8:576ml R1 432ml R2 144m | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中尿素的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401942号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素试剂盒(液体)(紫外-谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 1:120ml R1 90ml R2 30ml 校准品3ml规格2:160ml R1 120ml R2 40ml 校准品3ml规格3:180ml R1 135ml R2 45ml 校准品3ml规格4:200ml R1 150ml R2 50ml 校准品3ml规格5:240ml R1 180ml R2 60ml 校准品3ml规格6:256ml R1 192ml R2 64ml 校准品3ml规格7:480ml R1 360ml R2 120ml 校准品6ml规格8:576ml R1 432ml R2 144m |
| 结构及组成 | R1: Tris缓冲液(pH 8.50)、α-酮戊二酸、β-NADH；R2: Tris缓冲液(pH 8.50)、脲酶、谷氨酸脱氢酶、β-NADH、α-酮戊二酸；校准品：尿素。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中尿素的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-30 |
| 有效期至 | 2017-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4505-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |