| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401876号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1:150ml R1 100ml R2 50ml规格2:180ml R1 120ml R2 60ml规格3:210ml R1140ml R2 70ml规格4:240ml R1 160ml R2 80ml规格5:270ml R1 180ml R2 90ml规格6:288ml R1192ml R2 96ml规格7:300ml R1 200ml R2100ml规格8:432ml R1 288ml R2 144ml规格9:480mlR1 320ml R2 160ml规格10:600ml R1 400ml R220 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401876号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒(液体)(紫外-乳酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 1:150ml R1 100ml R2 50ml规格2:180ml R1 120ml R2 60ml规格3:210ml R1140ml R2 70ml规格4:240ml R1 160ml R2 80ml规格5:270ml R1 180ml R2 90ml规格6:288ml R1192ml R2 96ml规格7:300ml R1 200ml R2100ml规格8:432ml R1 288ml R2 144ml规格9:480mlR1 320ml R2 160ml规格10:600ml R1 400ml R220 |
| 结构及组成 | R1：Tris缓冲液(pH 8.5)、β-NADH、乳酸脱氢酶；R2：Tris缓冲液(pH 7.0)、L-丙氨酸、α-酮戊二酸。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4525-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |