| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401872号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1:100ml R1： 50ml R2： 50ml 校准品3ml规格2:120ml R1： 60ml R2： 60ml 校准品3ml规格3:180ml R1： 90ml R2： 90ml 校准品3ml规格4:200ml R1： 100ml R2： 100ml 校准品3ml规格5:300ml R1： 150ml R2： 150ml 校准品3ml规格6:400ml R1： 200ml R2： 200ml 校准品3ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酐的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401872号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐试剂盒(碱性苦味酸法) |
| 型号、规格 | 1:100ml R1： 50ml R2： 50ml 校准品3ml规格2:120ml R1： 60ml R2： 60ml 校准品3ml规格3:180ml R1： 90ml R2： 90ml 校准品3ml规格4:200ml R1： 100ml R2： 100ml 校准品3ml规格5:300ml R1： 150ml R2： 150ml 校准品3ml规格6:400ml R1： 200ml R2： 200ml 校准品3ml |
| 结构及组成 | R1：(碱性溶液)：NaOH；R2:(苦味酸溶液)：苦味酸；校准品：肌酐。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酐的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4501-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |