| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401887号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(50mL)： R1 40mL， R2 10mL ；规格2(100mL)：R1 80mL， R2 20mL ；规格3(120mL)：R1 96mL， R2 24mL ；规格4(180mL)：R1144mL， R2 36mL ；规格5(240mL)：R1 192mL， R248mL ；规格6(250mL)：R1 200mL， R2 50mL ；规格7(270mL)：R1 216mL， R2 54mL ；规格8(500mL)：R1 400mL， R2 100mL ；规格9(1440mL)：R11152m | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人尿液或血清样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401887号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 规格1(50mL)： R1 40mL， R2 10mL ；规格2(100mL)：R1 80mL， R2 20mL ；规格3(120mL)：R1 96mL， R2 24mL ；规格4(180mL)：R1144mL， R2 36mL ；规格5(240mL)：R1 192mL， R248mL ；规格6(250mL)：R1 200mL， R2 50mL ；规格7(270mL)：R1 216mL， R2 54mL ；规格8(500mL)：R1 400mL， R2 100mL ；规格9(1440mL)：R11152m |
| 结构及组成 | R1试剂：柠檬酸缓冲液，防腐剂；R2试剂：Tris，6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷，防腐剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人尿液或血清样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6665-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |