| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401871号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1： 100ml 测定试剂 100ml，校准品2ml；规格2： 120ml 测定试剂 120ml，校准品 2ml；规格3： 150ml 测定试剂 150ml，校准品 2ml；规格4： 200ml 测定试剂 200ml，校准品 2ml；规格5：210ml 测定试剂 210ml，校准品 2ml；规格6： 240ml测定试剂 240ml，校准品 2ml；规格7： 300ml 测定试剂 300ml，校准品 2ml；规格8： 400ml 测定试剂400ml，校准品 2ml；规格9： 600ml 测定试剂600ml， | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401871号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 白蛋白试剂盒(溴甲酚绿法) |
| 型号、规格 | 1： 100ml 测定试剂 100ml，校准品2ml；规格2： 120ml 测定试剂 120ml，校准品 2ml；规格3： 150ml 测定试剂 150ml，校准品 2ml；规格4： 200ml 测定试剂 200ml，校准品 2ml；规格5：210ml 测定试剂 210ml，校准品 2ml；规格6： 240ml测定试剂 240ml，校准品 2ml；规格7： 300ml 测定试剂 300ml，校准品 2ml；规格8： 400ml 测定试剂400ml，校准品 2ml；规格9： 600ml 测定试剂600ml， |
| 结构及组成 | 测定试剂：溴甲酚绿、聚氧化乙烯月桂醚(Brij-35)、丁二酸；校准品：白蛋白。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4528-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |