| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401385号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401385号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | A型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4726-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.22，“ 原生产地址:上海市徐汇区桂平路701号”变更为“ 变更后生产地址:上海市徐汇区钦州北路1189号”。 |
| 主要组成成分 | 试剂盒主要成份含反应膜：检测线包被抗A型流感病毒抗原单抗，质控线包被羊抗鼠IgG；金反应垫：含抗A型流感病毒抗原单抗的金标记物。样本稀释液主要由Tris缓冲液组成。产品有效期：试剂盒在4-30℃，避光保存。有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测流感疑似病人鼻咽拭子及其细胞培养物样本中的A型流感病毒核蛋白抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |