| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401328号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(60ml): R1:2*20 ml; R2: 2*10 ml;校准品:5*0.5 ml；规格2(60ml): R1:1*40 ml; R2:1*20 ml;校准品: 5*0.5 ml;规格3(120ml) ：R1:2*40 ml; R2: 1*40 ml;校准品:5*0.5 ml。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白IgA的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401328号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白IgA定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1(60ml): R1:2*20 ml; R2: 2*10 ml;校准品:5*0.5 ml；规格2(60ml): R1:1*40 ml; R2:1*20 ml;校准品: 5*0.5 ml;规格3(120ml) ：R1:2*40 ml; R2: 1*40 ml;校准品:5*0.5 ml。 |
| 结构及组成 | R1：磷酸缓冲液（pH 7.2)、Tweeen 20、PEG、NaN3；R2：磷酸缓冲液（pH 7.2)、羊抗人IgA抗体、PEG、NaN3；校准品：人血清或血浆（HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗体均为阴性)含防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白IgA的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-16 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4337-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |