注册证号: | 沪食药监械(准)字2012第2400334号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1:25人份/筒,尿样稀释液1.25ml/瓶*1;规格2:25人份/筒*4,尿样稀释液5ml/瓶*1;规格3:25人份/筒*10,尿样稀释液12.5ml/瓶*1 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于快速定量测定人血清、肝素化血浆、尿液样本中α-淀粉酶的活力,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400334号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-淀粉酶测定试纸条(EPS法) |
型号、规格 | 规格1:25人份/筒,尿样稀释液1.25ml/瓶*1;规格2:25人份/筒*4,尿样稀释液5ml/瓶*1;规格3:25人份/筒*10,尿样稀释液12.5ml/瓶*1 |
结构及组成 | 每条试纸的试剂组成:底物EPS、α-葡萄糖酶、Hepes缓冲液、表面活性剂、防腐剂等。尿液稀释液的组成:含NaCl的Hepes缓冲液。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于快速定量测定人血清、肝素化血浆、尿液样本中α-淀粉酶的活力,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-02 |
有效期至 | 2016-05-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪5696-40-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |