| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400450号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法，定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400450号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔反应板：包被有CEA单抗；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液：含小牛血清；CEA标准品系列：S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml，含CEA抗原原液、小牛血清；质控品(质控品1、质控品2)：含CEA抗原成份；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；封片纸；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法，定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0773-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |