| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400060号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1( 61 ml)：R1 48ml R2 13ml 校准品CAL1-CAL5 3ml×5;规格2( 61 ml)：R1 48ml R2 13ml 校准品CAL1-CAL5 0.5ml×5;规格3( 122ml)：R1 96ml R2 26ml 校准品CAL1-CAL5 3ml×5;规格4( 122ml)：R1 96ml R2 26m l校准品CAL1-CAL5 1ml×5 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构测定人血清或血浆样本中同型半胱氨酸(HCY)的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400060号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(液体)(循环酶法) |
| 型号、规格 | 规格1( 61 ml)：R1 48ml R2 13ml 校准品CAL1-CAL5 3ml×5;规格2( 61 ml)：R1 48ml R2 13ml 校准品CAL1-CAL5 0.5ml×5;规格3( 122ml)：R1 96ml R2 26ml 校准品CAL1-CAL5 3ml×5;规格4( 122ml)：R1 96ml R2 26m l校准品CAL1-CAL5 1ml×5 |
| 结构及组成 | R1试剂:S-腺苷甲硫氨酸、NADH、三(2-羧乙基)磷化氢盐酸盐、NaN3；R2试剂：α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶、NaN3；校准品：同型半胱氨酸。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。 |
| 适用范围 | 供医疗机构测定人血清或血浆样本中同型半胱氨酸(HCY)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-17 |
| 有效期至 | 2015-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4982-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |