| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400009号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见规格型号列表 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于检测血清或血浆中总胆汁酸的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400009号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | 见规格型号列表 |
| 结构及组成 | R1：Thio-NAD、GOOD’S 缓冲液，R2：3α-HSD、NADH、GOOD’S 缓冲液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于检测血清或血浆中总胆汁酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-04 |
| 有效期至 | 2015-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪2516-40-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |