| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2400329号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(100ml)：R1 ：2*40ml R2：20 ml;规格2(180ml)：R1 ：3*48ml R2：36 ml;规格3(100ml)：R1 ：4*20ml R2：2*10ml；规格4(100ml)：R1 ：2*40ml R2：2*10ml。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于检测血清、肝素化血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2400329号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 规格1(100ml)：R1 ：2*40ml R2：20 ml;规格2(180ml)：R1 ：3*48ml R2：36 ml;规格3(100ml)：R1 ：4*20ml R2：2*10ml；规格4(100ml)：R1 ：2*40ml R2：2*10ml。 |
| 结构及组成 | R1：咪唑缓冲液、醋酸镁、葡萄糖、AMP、ADP、NAD、5-磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、HK、G6PDH、抗CK-M抗体。R2: 咪唑缓冲液、磷酸肌酸。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于检测血清、肝素化血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-18 |
| 有效期至 | 2014-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1802-40-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |