| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2400064号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 冻干酶：2瓶 , 显色剂Ⅰ：200ml ,显色剂Ⅱ：200ml , 缓冲液：40ml , 校准品：4ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中尿素的含量，作临床辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2400064号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素试剂盒(冻干)(脲酶-波氏比色法) |
| 型号、规格 | 冻干酶：2瓶 , 显色剂Ⅰ：200ml ,显色剂Ⅱ：200ml , 缓冲液：40ml , 校准品：4ml |
| 结构及组成 | 显色剂I：苯酚、亚硝基铁氰化钠；显色剂II：次氯酸钠、氢氧化钠；缓冲液：磷酸盐缓冲液；冻干酶：脲酶；校准品：尿素。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中尿素的含量，作临床辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-22 |
| 有效期至 | 2014-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4524-40-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |