注册证号: | 沪食药监械(准)字2010第2400022号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1:150ml R1 100ml R2 50ml 校准品3ml规格2:180ml R1 120ml R2 60ml 校准品3ml规格3:210ml R1 140ml R2 70ml 校准品3ml规格4:240ml R1 160ml R2 80ml 校准品3ml规格5:270ml R1 180ml R2 90ml 校准品3ml规格6:288ml R1 192ml R2 96ml 校准品3ml规格7:300ml R1 200ml R2 100ml 校准品3ml规格8:432ml R1 288ml R2 144 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于定量测定人血清或血浆样本中总胆固醇的含量,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2400022号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆固醇试剂盒(液体)(氧化酶法) |
型号、规格 | 1:150ml R1 100ml R2 50ml 校准品3ml规格2:180ml R1 120ml R2 60ml 校准品3ml规格3:210ml R1 140ml R2 70ml 校准品3ml规格4:240ml R1 160ml R2 80ml 校准品3ml规格5:270ml R1 180ml R2 90ml 校准品3ml规格6:288ml R1 192ml R2 96ml 校准品3ml规格7:300ml R1 200ml R2 100ml 校准品3ml规格8:432ml R1 288ml R2 144 |
结构及组成 | R1:胆固醇酯酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、ESPAS ;R2:胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林;校准品:胆固醇。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年。 |
适用范围 | 供医疗机构用于定量测定人血清或血浆样本中总胆固醇的含量,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-01-12 |
有效期至 | 2014-01-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4496-40-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |