注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3400963号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400963号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体(IgM型)检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒 |
结构及组成 | 微孔反应板:包被有兔抗-人IgMμ链;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗HBc抗体;阳性对照:含阳性人血清或血浆;阴性对照:含阴性人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);HBcAg:含乙型肝炎病毒核心抗原;封片纸;说明书。产品有效期:2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-01 |
有效期至 | 2013-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1623-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |