注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3400677号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 32人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400677号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 32人份/盒 |
结构及组成 | 病毒RNA提取试剂:裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱;核酸扩增(PCR)-荧光检测试剂:RT-PCR试剂:PCR主反应液、酶混合物、荧光探针;对照品:阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①-④;说明书。产品有效期:置-20℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-09-04 |
有效期至 | 2013-09-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0428-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |