| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400361号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIVⅠ型、Ⅱ型抗体的快速检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400361号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)；说明书；样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃，避光干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIVⅠ型、Ⅱ型抗体的快速检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0206-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |