注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3401458号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品采用酶联免疫双抗体夹心法定量检测人血清或血浆(肝素或枸橼酸纳抗凝)中的甲胎蛋白含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401458号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒 |
结构及组成 | 微孔反应板:包被抗-AFP单克隆抗体;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗-AFP多克隆抗体;AFP参考品(20、50、100、200、400ng/ml):含脐带血、小牛血清,防腐剂;阴性对照:含正常人血清,小牛血清,防腐剂;质控品(50、200ng/ml):含脐带血、小牛血清,防腐剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;洗涤液;封片;说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品采用酶联免疫双抗体夹心法定量检测人血清或血浆(肝素或枸橼酸纳抗凝)中的甲胎蛋白含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-12-31 |
有效期至 | 2012-12-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1399-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |