| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3401418号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401418号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：微孔反应板：每孔包被一定浓度的单抗-PreS1抗体；酶结合物：抗-HBs-HRP；阳性对照：HBV PreS1阳性血；阴性对照：HBVPreS1，HbsAg，抗-HCV，抗-HIV阴性血；洗涤液：Tris和Tween-20的缓冲液；显色剂A：含H2O2的缓冲液；显色剂B：含TMB的缓冲液；终止液：稀硫酸溶液；封片；说明书。产品有效期：2-8℃，避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-26 |
| 有效期至 | 2012-12-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1358-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |