注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3400692号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法定量测定血清或血浆中CEA水平。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400692号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒 |
结构及组成 | 主要组成成分:1.微孔反应板:包被有CEA单抗;2.酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体;3.CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液(含小牛血清);4.CEA标准品系列:S1(5),S2(10),S3(20),S4(40),S5(80)ng/ml(含CEA抗原原液,小牛血清);5.质控品(质控品1、质控品2):含CEA阳性样本;6.洗涤液:含表面活性剂;7.显色剂A:含过氧化氢;8.显色剂B:含TMB;9.终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;10.封片纸;11.说明书。产品有效期:试剂盒应 |
适用范围 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法定量测定血清或血浆中CEA水平。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-05-27 |
有效期至 | 2012-05-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0875-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |