注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3400691号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品采用酶联免疫吸附法测定人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400691号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 主要组成成分:1.微孔反应板:包被有HEV多肽抗原;2.酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗-人-IgG抗体;3.阳性对照:含抗-HEV-IgG抗体;4.阴性对照:含阴性人血清或血浆;5.洗涤液:含表面活性剂;6.样品稀释液:含山羊血清;7.显色剂A:含过氧化氢;8.显色剂B:含TMB;9.终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;10.封片;11.说明书。产品有效期:试剂盒应置于2℃-8℃中避光保存,有效期六个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品采用酶联免疫吸附法测定人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-05-22 |
有效期至 | 2012-05-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/0845-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |