| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3400235号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本品用于定性检测标本中的抗HEV-IgM抗体，作为戊型肝炎病毒感染的临床辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400235号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | HEVAg抗原，兔抗人IgM μ链。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签 |
| 适用范围 | 本品用于定性检测标本中的抗HEV-IgM抗体，作为戊型肝炎病毒感染的临床辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-02-19 |
| 有效期至 | 2012-02-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |